24/01/2025
Σύμφωνα με τον Κανονισμό 2016/161 της Ευρωπαϊκής Ένωσης και την Οδηγία 2001/83/ΕΚ, η Ελλάδα μεταβαίνει στο νέο σύστημα εφαρμογής των χαρακτηριστικών ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων στις 9 Φεβρουαρίου 2025. Ευρύτερος στόχος είναι η προστασία της αγοράς από την είσοδο ψευδεπίγραφων φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης.
Γνησιότητα φαρμάκων - Τι αλλάζει
Εντός των επόμενων ημερών, τα φαρμακεία του δημόσιου αλλά και του ιδιωτικού τομέα αναλαμβάνουν να εκτελούν την επικύρωση της γνησιότητας κάθε ενός φαρμακευτικού σκευάσματος, πριν το διαθέσουν στον τελικό αποδέκτη. Οι ιδιωτικές κλινικές δυναμικότητας άνω των 60 κλινών, οι οποίες έχουν υποχρέωση λειτουργίας φαρμακείου, θα πρέπει να συνδεθούν άμεσα με τον αρμόδιο φορέα και να πραγματοποιούν όλες τις σχετικές διαδικασίες μέσα από το λογισμικό που διαθέτουν. Πρακτικά, η υδατογραφημένη ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ καταργείται και όλα τα συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά σκευάσματα φέρουν πλέον έναν δισδιάστατο κωδικό QR. Ο κωδικός αυτός καταχωρείται από τον παραγωγό στην ενιαία βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Πριν τη διάθεση του προϊόντος, ο φαρμακοποιός μπορεί να επαληθεύσει ηλεκτρονικά ότι είναι αυθεντικό και να το ακυρώσει καθώς πρόκειται να χορηγηθεί.
Η DataLife, πάντα μέσα στις εξελίξεις, είναι η πρώτη εταιρεία η οποία βρίσκεται σε διαδικασία πιστοποίησης από τον αρμόδιο φορέα. Εντός των επόμενων ημερών, οι πελάτες μας θα έχουν στη διάθεσή τους τη νέα λειτουργία επικύρωσης φαρμακευτικού σκευάσματος.
Εθνικό Αποθετήριο Φαρμάκων (HMVS)
Στην ελληνική επικράτεια, υπεύθυνος φορέας είναι ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO). Βασικός του στόχος είναι η δημιουργία και αποτελεσματική εφαρμογή του μηχανογραφικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων, η υποστήριξη όλων των εμπλεκόμενων φορέων και η διαρκής παρακολούθηση της λειτουργίας του. Στον HMVO συμμετέχουν: ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ).